“生物醫(yī)藥具有安全、有效、精準等特點，已成為全球發(fā)展趨勢，被全世界廣泛接受和使用。年銷售額超過10億美元的‘重磅炸彈’藥物中，近一半是生物醫(yī)藥或與生物技術相關的品種。據(jù)預測，到2020年我國廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達到4萬億元?！?/p>

　　全國政協(xié)委員、民進北京市委副主任、清華大學教授羅永章提交兩會的提案中如是分析。

　　全國政協(xié)委員、民進北京市委副主任、清華大學教授羅永章?lián)?，今?月14日召開的國務院常務會議上，李克強總理對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級進行了重點部署。羅永章認為，在我國經(jīng)濟發(fā)展面臨嚴峻挑戰(zhàn)的關鍵時期，這一方向的確定對于國民經(jīng)濟穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)意義重大。

　　羅永章說，比起化學藥和中藥，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對環(huán)境的影響更小。這是又一個顯而易見的好處。

　　羅永章本人是生物醫(yī)藥界非常優(yōu)秀的“海歸”專家，他注意到，近年來，生物專業(yè)的留學生大量回國，對提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體水平發(fā)揮了重要作用。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展已形成初步格局，技術、人才和科研基礎在高技術領域中是同發(fā)達國家差距最小的，在某些技術領域已經(jīng)達到或接近世界先進水平。

　　“世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國公司控制的壟斷格局，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要戰(zhàn)略機遇?！绷_永章呼吁抓住機會。但行業(yè)諸多問題還是讓羅永章揪心：

　　研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力薄弱，缺乏推動行業(yè)大幅進步的核心技術；

　　行業(yè)規(guī)?！靶　⑸?、亂”，管理水平參差不齊；

　　科研成果轉(zhuǎn)化率低，產(chǎn)業(yè)化機制不順暢，成果轉(zhuǎn)化過程中行政審批、市場準入；

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　　在提交兩會的提案中，羅永章提出五條建議并有詳細論述：

　　一、以重大疾病防治和重大生物醫(yī)藥品種為切入點，實現(xiàn)經(jīng)濟增長和改善民生的雙豐收。

　　癌癥是致死性最強的重大疾病。過去30年，我國癌癥死亡率飆升80%。2015年新增癌癥患者430萬，死亡280萬，近年受空氣污染、食品安全因素的影響，該趨勢會繼續(xù)惡化，嚴重威脅全民健康、社會和諧。生物藥治療癌癥具有毒性低、靶向性強、不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點，是腫瘤治療的重要手段，已被臨床廣泛認可和使用?？拱┧幨袌鲆恢笔歉鞔罂鐕幤蟮谋貭幹兀渲胁环Α爸匕跽◤棥奔壦幬?，但全部是外企產(chǎn)品。因此，發(fā)展國產(chǎn)抗腫瘤生物藥對于降低患者治療成本、培育民族企業(yè)發(fā)展具有重要意義。

　　胰島素是治療糖尿病的關鍵藥物，其安全性已經(jīng)在近一個世紀里被數(shù)億患者證實。2012年，國內(nèi)胰島素市場超過250億元人民幣，其中95%被外企占據(jù)。2015年，情況稍有好轉(zhuǎn)，但進口胰島素的份額仍然超過90%。2014年，國際權威醫(yī)學雜志《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學》報道，2013年中國約有11.6%的成人患有糖尿病，有50.1%的成人處于糖尿病前期，患病人數(shù)占世界糖尿病患者的四分之一。糖尿病并發(fā)癥帶來的巨額醫(yī)療支出已成為我國社會醫(yī)保、經(jīng)濟發(fā)展的沉重負擔。因此，胰島素國產(chǎn)化不僅是一個潛力巨大的國民經(jīng)濟增長點，也是一項具有重大意義的民生工程。

　　隨著我國人口老齡化的加重，各種慢性病、老年病將成為重要社會問題。國家抓住針對重大疾病的重大醫(yī)藥品種作為發(fā)展重點，盡快掌握主動，是振興民族生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的捷徑。

　　二、提高生物診斷試劑研發(fā)能力，加強產(chǎn)業(yè)配套。

　　診斷試劑是生物技術另一個重要的應用領域。在歐美國家，診斷試劑產(chǎn)品占醫(yī)藥產(chǎn)品銷售總量的30%－40%，而在我國只占3%－4%，且大部分被外企占據(jù)。以腫瘤檢測產(chǎn)品為例，目前臨床廣泛使用的腫瘤標志物全部是國外科學家發(fā)現(xiàn)的?？梢?，我國診斷試劑研發(fā)能力很不容樂觀，這為我國生命科學基礎研究提出了明確而現(xiàn)實的要求。

　　另一方面，我國診斷試劑產(chǎn)品的升級、推廣和應用在很大程度上受限于與之匹配的儀器和設備。這是我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)的另一個短板，必須及時補強，可從國家科技發(fā)展戰(zhàn)略層面予以關注和支持。

　　三、著力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心技術。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角逐歸根結(jié)底是核心技術的競爭。能否占領核心技術的制高點，決定了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前途和命運。2014年，習總書記在兩院院士大會上指出，要構(gòu)建高效強大的共性關鍵技術供給體系，努力實現(xiàn)關鍵技術重大突破，把關鍵技術掌握在自己手里。

　　為此，從長計議，應該重視生物醫(yī)藥領域核心技術的研發(fā)和儲備。由于商業(yè)和國家安全等原因，研發(fā)真正核心技術的工作經(jīng)常是艱苦而又默默無聞，盡管其中的艱辛絕不少于原始發(fā)現(xiàn)。為此，急需國家大力支持和引導具有重大應用價值的核心技術研發(fā)，特別是對那些決定行業(yè)發(fā)展水平的共性關鍵技術研發(fā)進行頂層設計。

　　四、簡化行政審批制度，打通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長，產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化、市場準入、監(jiān)管和應用涉及了科技、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、物價、人社以及經(jīng)濟和信息化等諸多部門。同時，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新性，在實踐中經(jīng)常缺乏先例可循，導致職能部門難以操作。盡管國家新近出臺了一些利好政策，但處理與原有政策的沖突以及落實執(zhí)行細則仍然是一項非常艱巨的工作。為此，應發(fā)揮市場需求的導向作用，以充分開放為原則，尊重產(chǎn)業(yè)界的主體地位，由國家主管部門牽頭，召集相關部門聯(lián)動研究，積極探索建立與生物醫(yī)藥行業(yè)特點相適應的體制機制。

　　五、積極參與國際競爭，培育優(yōu)秀民族生物醫(yī)藥品牌。

　　應加快推進生物醫(yī)藥成熟技術的產(chǎn)業(yè)化，形成一批具有國際領先創(chuàng)新能力的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)，使我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡快躍居世界先進水平。

　　“‘十三五’規(guī)劃建議提出推進健康中國建設，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級是其中應有之義。發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全符合黨中央提出的創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，符合供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的要求，是經(jīng)濟動力轉(zhuǎn)換的重要內(nèi)容。應充分釋放生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推動經(jīng)濟升級、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的巨大潛能，從而有效緩解經(jīng)濟下行壓力，為經(jīng)濟發(fā)展行穩(wěn)致遠蓄勢增能?！绷_永章說。